| 产品名称(中文) | 角膜塑形用硬性透气接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Rigid contact lenses |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为夜戴型角膜塑形用硬性透气接触镜。镜片材质为Boston XO材料，聚合后为氟化硅氧烷聚合物，镜片颜色为蓝色、紫色，聚乙烯树脂塑料盒包装。非无菌包装，使用前需用角膜塑形用硬性角膜接触镜专用护理产品进行消毒。推荐更换周期1年，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于满足说明书要求，并且近视度数在-1.00D~-4.00D之内，散光度数不超过1.50 D的配戴者近视的暂时矫正。 |
| 型号规格 | 型号：DRL night，规格：无 |
| 注册证编号 | 国械注进20253160061 |
| 注册人名称(中文) | 倍晰伦实验室 |
| 注册人名称(英文) | LABORATOIRE PRECILENS |
| 注册人住所 | 25 rue Auguste Perret 94000 CRETEIL FRANCE |
| 生产地址 | 25 rue Auguste Perret 94000 CRETEIL FRANCE |
| 代理人名称 | 重庆先锋医药有限公司 |
| 代理人住所 | 重庆市荣昌区昌州街道福业路8号综合楼5层（自主承诺） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-01-24 |
| 有效期至 | 2030-01-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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角膜塑形用硬性透气接触镜Rigid contact lenses:
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