| 产品名称(中文) | 聚氨酯泡沫敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Biatain Silicone Sacral and Multishape Foam Dressing |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是一种带有硅胶粘合剂的无菌、一次性使用的聚氨酯泡沫敷料。主要由顶层膜(聚氨酯)、锁水层(纤维素纤维、聚乙烯合成纸浆、丙烯酸与丙烯酸钠交联共聚物)、聚氨酯泡沫层、硅胶粘合剂层和保护膜(聚丙烯)构成。经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于覆盖创面，吸收渗液，适用于急性和慢性渗出性伤口，如供皮区、术后伤口和创伤性伤口、腿部溃疡、压疮和非感染性糖尿病足溃疡。 |
| 型号规格 | 39000, 39001, 39010 |
| 注册证编号 | 国械注进20253140004 |
| 注册人名称(中文) | 康乐保公司 |
| 注册人名称(英文) | Coloplast A/S |
| 注册人住所 | Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark |
| 生产地址 | Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 Nyírbátor, Hungary |
| 代理人名称 | 康乐保（中国）医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区丽都花园路5号院1号楼13层1301-1306单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-01-06 |
| 有效期至 | 2030-01-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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聚氨酯泡沫敷料Biatain Silicone Sacral and Multishape Foam Dressing:
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