| 产品名称(中文) | 眼科手术刀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SURGICUT/SURGICUT Protect |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由不锈钢刀片和手柄组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在眼科手术中在角膜或巩膜上进行切口。 |
| 注册证编号 | 国械注进20252160020 |
| 注册人名称(中文) | 赛克医疗股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | SURGICON AG |
| 注册人住所 | Lerchenfeldstrasse 3,9014 St Gallen Switzerland |
| 生产地址 | Lerchenfeldstrasse 3,9014 St Gallen Switzerland |
| 代理人名称 | 上海艾本医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区浙桥路277号3幢712、715室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-01-20 |
| 有效期至 | 2030-01-19 |
| 变更情况 | 2025-02-14 注册人名称由:赛克医疗股份有限公司SURGI LAB AG; 代理人名称由:北京爱尔默医药技术开发有限公司; 代理人住所由:北京市东城区南竹杆胡同2号1幢6层50715室;注册人名称变更为:赛克医疗股份有限公司SURGICON AG; 代理人名称变更为:上海艾本医疗器械有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区浙桥路277号3幢712、715室 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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眼科手术刀SURGICUT/SURGICUT Protect:
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