| 产品名称(中文) | 种植手术用牙钻 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Drills for Implant Surgery |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由麻花钻、柱形钻、锥形钻、CAS钻、扩孔钻组成。产品由符合ASTM F899的不锈钢S42010制成。其中柱形钻、部分麻花钻表面经TiN涂层处理，产品以非灭菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于口腔种植修复手术过程中，制备与使用型号种植体相匹配的种植窝洞。 |
| 注册证编号 | 国械注进20202170022 |
| 注册人名称(中文) | 奥齿泰种植体有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | OSSTEM IMPLANT Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea |
| 生产地址 | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea; 66-48, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 奥齿泰（北京）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区香宾路66号-1至3层和地上全部内3层302A单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2024-06-17 |
| 有效期至 | 2030-01-14 |
| 变更情况 | 2025-02-25 代理人住所由北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室;变更为：北京市朝阳区香宾路66号-1至3层和地上全部内3层302A单元 2025-02-28 生产地址由“66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea ”变更为“66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea; 66-48, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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种植手术用牙钻Dental Drills for Implant Surgery:
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