产品名称(中文)	透明敷料
产品名称(英文)	OPSITE Flexigrid
结构及组成/主要组成成分	该产品为透明的薄膜敷料,由聚安酯薄膜和丙烯酸粘剂组成。该薄膜由柔顺的格子背衬支持,提供简便的使用方式。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途	本产品适用于治疗浅表伤口 ( 如浅表褥疮, 小面积烧伤, 摩擦伤, 裂伤和腿部溃疡愈合后期 ); 保护容易擦伤或外部污染的皮肤,如压疮的预防; 保持第一层敷料, 如清得佳凝胶, 痊愈妥空腔敷料, 痊愈妥非粘性敷料; 导管固定; 附腿尿袋下皮肤或造口周围皮肤的保护; 手术后伤口, 皮肤移植区和供皮区敷料。
型号规格	4628、4629、 4630、4631、4632
注册证编号	国械注进20152141041
注册人名称(中文)	英国施乐辉医疗器械有限公司
注册人名称(英文)	Smith & Nephew Medical Ltd
注册人住所	101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
生产地址	101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
代理人名称	施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理人住所	中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
备注	延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
批准日期	2024-08-05
有效期至	2030-01-13
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限