| 产品名称(中文) | 灌注套管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cannula |
| 结构及组成/主要组成成分 | 型号为DP5501产品由测试帽和灌注套管组成，产品材质为硅橡胶，伽马辐照灭菌，一次性使用。型号为DP5531由灌注套管组成，产品材质为硅橡胶，伽马辐照灭菌，一次性使用。型号为D8109的产品由灌注套管组成，产品材质为硅树脂，未灭菌，非一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于眼科手术时与超声手柄连接，为眼内提供液流灌注。 |
| 型号规格 | DP5501、DP5531、D8109 |
| 注册证编号 | 国械注进20152161671 |
| 注册人名称(中文) | 博士伦有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bausch & Lomb, Incorporated |
| 注册人住所 | 1400 N Goodman Street Rochester, NY14609 USA |
| 生产地址 | 3365 Tree Court Industrial Blvd, St. Louis, MO 63122, USA |
| 代理人名称 | 博士伦（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-09-28 |
| 有效期至 | 2030-01-13 |
| 变更情况 | 2023-02-23 详见产品技术要求变更对比表。 2023-08-21 产品技术要求变更内容详见附件。 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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灌注套管Cannula:
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