| 产品名称(中文) | 血管导引鞘 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sentrant Introducer Sheath |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血管导引鞘由扩张器和导引鞘两部分组成，可以和0.035英寸(0.89毫米)的导丝兼容使用。扩张器不透射线。导引鞘的导管由不锈钢线圈加固，外表面有亲水涂层，不透射线钽标记带位于鞘管的末端。鞘管近端为含有止血阀的密封壳体。密封壳体的侧孔扩展，固定连接有三通阀。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品给诊断性或血管内设备提供一根鞘管以插入脉管。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152031891 |
| 注册人名称(中文) | 美敦力公司 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | Annacotty Business Park, Annacotty, Co. Limerick, Ireland |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号为国械注进20153031891。2024年8月28日同意增加备注相关内容，2024年7月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-08-28 |
| 有效期至 | 2030-01-19 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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血管导引鞘Sentrant Introducer Sheath:
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