产品名称(中文)	穿刺针
产品名称(英文)	Introducer Needles
结构及组成/主要组成成分	该产品由针管(304)不锈钢，针座(聚碳酸酯)和护套(低密度聚乙烯)组成。
适用范围/预期用途	该产品用于为血管介入器械进行经皮血管穿刺。
型号规格	AD18T71W-E, AD19U71W-E, AD21T41W-E, AD21T71W-E, AD21T91W-E
注册证编号	国械注进20152031972
注册人名称(中文)	美国麦瑞通医疗设备有限公司
注册人名称(英文)	Merit Medical Systems, INC.
注册人住所	1600 West Merit Pkwy South Jordan, UT 84095
生产地址	1600 West Merit Pkwy South Jordan, UT 84095
代理人名称	麦瑞通医疗器械（北京）有限公司
代理人住所	北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
备注	原注册证编号：国械注进20153031972。
批准日期	2024-04-22
有效期至	2030-01-02
变更情况	2018-03-26 “代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元”。 2023-06-02 产品技术要求变更，详见附件。
共性问题	暂无权限