产品名称(中文)	电子插管内窥镜
产品名称(英文)	Flexible Intubation Videoscope
结构及组成/主要组成成分	该产品由连接线，操作部，手柄，插入部(内置LED光源)组成。
适用范围/预期用途	本产品与电子图像处理器(8403ZX)组合使用，通过视频监视器提供图像，用于口咽部的气管内插管和检查，不能与高频或激光设备附件配合使用。
型号规格	11302BDX
注册证编号	国械注进20152060959
注册人名称(中文)	卡尔史托斯
注册人名称(英文)	KARL STORZ SE & Co.KG
注册人住所	Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY
生产地址	Mittelstraβ e 8 78532 Tuttlingen Germany
代理人名称	卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司
代理人住所	中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
备注	延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20153060959。
批准日期	2023-03-23
有效期至	2030-01-02
变更情况	2017-10-13 “代理人住所：上海市张江高科技园区龙东大道3000号办公楼5幢4层403D室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。 2018-10-26 “注册人名称：Karl Storz GmbH & Co. KG；注册人住所：Mittelstra β e 8 78532 Tuttlingen Germany；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“注册人名称：KARL STORZ SE & Co. KG 卡尔史托斯公司；注册人住所：Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。 2020-07-13 原注册证中载明的生产地址由“Mittelstra β e 8 78532 Tuttlingen Germany ”变更为“Pärnu maantee 556b, Laagri, 76401 Harju maakond, ESTONIA ”。 2024-11-25 产品技术要求变更，详见变更对比表。
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限

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