产品名称(中文)	一次性使用无菌注射器
产品名称(英文)	Syringes
结构及组成/主要组成成分	该产品由注射器外套及卷边(聚碳酸酯)、锥头(聚碳酸酯)、芯杆(ABS树脂)、活塞(硅胶)、按手(ABS树脂)组成。一次性使用。
适用范围/预期用途	适用于心血管和放射手术中。
注册证编号	国械注进20153142114
注册人名称(中文)	美国麦瑞通医疗设备有限公司
注册人名称(英文)	MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
注册人住所	1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah 84095
生产地址	1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah 84095
代理人名称	麦瑞通医疗器械（北京）有限公司
代理人住所	北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
批准日期	2022-08-01
有效期至	2030-01-02
变更情况	2018-04-04 “代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单 ”。 2020-07-24 技术要求变化详见变化对比表 2022-10-31 删除两个规格型号MSS160、MSSF160；产品适用的强制性标准升级，技术要求中增加部分原材料供应商信息，详见附件。 2022-10-31 删除两个规格型号MSS160、MSSF160；产品适用的强制性标准升级，技术要求中增加部分原材料供应商信息，详见附件。
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限