| 产品名称(中文) | 光固化遮色树脂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IPS Empress Direct Opaque Light-curing opaquer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钡玻璃填料，混合氧化物，钡-铝-氟硅玻璃，氟化镱，高度分散二氧化硅，甲基丙烯酸缩水甘油酯，聚氨酯二甲基丙烯酸酯，癸二醇二甲基丙烯酸酯，樟脑醌，P-二甲基氨基甲酸乙酯，氢醌单甲醚和二氧化钛组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 口内修复损坏的烤瓷或复合树脂材料修复体时，用于暴露金属表面的遮色。 |
| 型号规格 | 单品装：色号：Opaque 规格装量：1.8g/支。套装：Opaque：1.8g/支+ 牙科输送头：5个。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153171762 |
| 注册人名称(中文) | 义获嘉伟瓦登特公司 |
| 注册人名称(英文) | Ivoclar Vivadent AG |
| 注册人住所 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 生产地址 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 代理人名称 | 义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区武定路881号1号楼3楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2023-06-30 |
| 有效期至 | 2030-01-13 |
| 变更情况 | 2021-10-21 一、许可事项变更（1）产品技术要求变更，详见产品技术要求变化对比表。（2）型号规格变更，详见型号规格变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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光固化遮色树脂IPS Empress Direct Opaque Light-curing opaquer:
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