| 产品名称(中文) | 手术无影灯 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VOLISTA Surgical light |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术灯由灯头、电源箱、支架、触摸控制屏、手术灯头吊臂、及摄像头吊臂(选配)和摄像头(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 手术灯为吊顶式安装，供医疗单位作医用手术照明用。 |
| 型号规格 | STANDOP VOLISTA 400，STANDOP VOLISTA 600 |
| 注册证编号 | 国械注进20142015956 |
| 注册人名称(中文) | 迈柯唯股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Maquet SAS |
| 注册人住所 | Parc de Limère Avenue de la Pomme de Pin CS 10008 Ardon 45074 Orléans cedex 2-FRANCE |
| 生产地址 | Parc de Limère Avenue de la Pomme de Pin CS 10008 Ardon 45074 Orléans cedex 2-FRANCE |
| 代理人名称 | 迈柯唯（上海）医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-06-17 |
| 有效期至 | 2030-01-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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手术无影灯VOLISTA Surgical light:
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