产品名称(中文)	电动充气防褥疮床垫
产品名称(英文)	Alternating Pressure Mattress
结构及组成/主要组成成分	由充气床垫和系统控制单元组成。
适用范围/预期用途	用于长期卧床患者的褥疮防治。
型号规格	Virtuoso
注册证编号	国械注进20142155433
注册人名称(中文)	林奈特有限责任公司
注册人名称(英文)	LINET spol. s r.o.
注册人住所	Zelevcice 5, 27401 Slany, Czech Republic
生产地址	Zelevcice 5, 27401 Slany, Czech Republic
代理人名称	林捺特（上海）医疗科技有限公司
代理人住所	中国（上海）自由贸易试验区临港新片区环湖西二路888号C楼
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
批准日期	2024-12-24
有效期至	2029-12-23
变更情况	2018-09-17 “注册人名称：Linet spol. s.r.o.；代理人名称：北京安蒂艾克医疗设备有限责任公司；代理人住所：北京市海淀区学清路9号汇智大厦A610、A612室”变更为“注册人名称：LINET spol. s r.o.；林奈特有限责任公司；代理人名称：上海信岳医疗器械有限公司；代理人住所：上海市嘉定区招贤路1181号6幢5层A区”。 2021-08-03 “代理人名称:上海信岳医疗器械有限公司；代理人住所:上海市嘉定区招贤路1181号6幢5层A区”变更为“代理人名称:林捺特（上海）医疗科技有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区临港新片区环湖西二路888号C楼”。 2024-11-14 产品技术要求变化对比表见附件。
指导原则	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限