产品名称(中文)	心脏收缩力调节器体外程控仪
产品名称(英文)	Cardiac Contractility Modulation Programmer
结构及组成/主要组成成分	该产品由主机、接口箱和程控头组成。
适用范围/预期用途	该产品在医疗机构中使用，用于对本公司的植入式心脏收缩力调节器(型号：CCM X11)进行体外程控。
型号规格	Intelio
注册证编号	国械注进20242120691
注册人名称(中文)	脉冲动力（美国）有限公司
注册人名称(英文)	Impulse Dynamics (USA), Inc.
注册人住所	美利坚合众国新泽西州马尔顿73号国道北401号湖心行政大道50幢100室50 Lake Center Executive Parkway, Suite 100, 401 Route 73 N, Bldg. 50, Marlton, NJ 08053, USA
生产地址	美利坚合众国新泽西州马尔顿73号国道北401号湖心行政大道50幢100室50 Lake Center Executive Parkway, Suite 100, 401 Route 73 N, Bldg. 50, Marlton, NJ 08053, USA
代理人名称	脉冲动力（北京）医疗科技有限公司
代理人住所	北京市东城区南竹杆胡同2号1幢7层10810
其他内容	/
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
备注
批准日期	2024-12-30
有效期至	2029-12-29
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限