产品名称(中文)	多功能隐形眼镜护理液
产品名称(英文)	Schon MULTI-PURPOSE SOLUTION(No Rub)
结构及组成/主要组成成分	本产品为一种无菌缓冲溶液,由聚亚己基缩二胍、泊洛沙姆、乙二胺四乙酸二钠、羟丙基甲基纤维、氯化钠、硼酸钠、硼酸、盐酸和纯水组成。pH值：6.80~7.40。渗透压:280-319 mOsm/Kg.H20。
适用范围/预期用途	本产品适用于软性亲水接触镜(包含硅水凝胶镜片)和硬性接触镜，可以提供清洁、除蛋白、消毒、贮存、冲洗、保湿、润滑功能。
型号规格	500ml、360ml、350ml、260ml、240ml、120ml、15ml、10ml
注册证编号	国械注进20193162449
注册人名称(中文)	鸥方私人有限公司
注册人名称(英文)	Opto-Pharm Pte Ltd
注册人住所	13 Tuas Avenue 12,Singapore 639035
生产地址	13 Tuas Avenue 12,Singapore 639035
代理人名称	鸥方（上海）医药科技有限公司
代理人住所	上海市静安区新闸路669号博华广场40层40108室（实际楼层35层）
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
批准日期	2024-11-11
有效期至	2029-11-25
变更情况	2017-04-17“代理人名称:北京爱尔默医药技术开发有限公司；代理人住所:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室”变更为“代理人名称:欧芳企业管理咨询（上海）有限公司；代理人住所:上海市闵行区光华路2118号第7幢F137室”。 2021-02-05 “代理人名称：欧芳企业管理咨询（上海）有限公司；代理人住所：上海市闵行区光华路2118号第7幢F137室”变更为“代理人名称：新加坡欧芳私人有限公司上海代表处；代理人住所：上海市长宁区凯旋路399号8楼809-817单元815-35室”。 2023-01-28 “注册人名称:欧芳私人有限公司Opto-Pharm Pte Ltd；代理人名称：新加坡欧芳私人有限公司上海代表处；代理人住所：上海市长宁区凯旋路399号8楼809-817单元815-35室”变更为“注册人名称:鸥方私人有限公司Opto-Pharm Pte Ltd；代理人名称：鸥方（上海）医药科技有限公司；代理人住所：上海市静安区新闸路669号博华广场40层40108室（实际楼层35层）” 2023-06-28 适用范围由“本产品适用于软性亲水接触镜（不含硅水凝胶镜片），可以提供清洁、除蛋白、消毒、贮存、冲洗、保湿、润滑功能。”变更为“本产品适用于软性亲水接触镜（包含硅水凝胶镜片），可以提供清洁、除蛋白、消毒、贮存、冲洗、保湿、润滑功能。”产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。 2024-09-24 一、适用范围由“本产品适用于软性亲水接触镜（包含硅水凝胶镜片），可以提供清洁、除蛋白、消毒、贮存、冲洗、保湿、润滑功能”变更为“本产品适用于软性亲水接触镜（包含硅水凝胶镜片）和硬性接触镜，可以提供清洁、除蛋白、消毒、贮存、冲洗、保湿、润滑功能”。二、产品技术要求变更内容详见附件。
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限

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多功能隐形眼镜护理液Schon MULTI-PURPOSE SOLUTION(No Rub):

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