| 产品名称(中文) | 牙钻“全球安聯”牙科鑽針器械組 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由起始钻，侧切钻，深度钻，成形钻，皮质骨钻，直柱钻组成，材料为不锈钢S46500。非灭菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于牙科种植体手术中种植窝洞的预备。 |
| 注册证编号 | 国械注许20152170082 |
| 注册人名称(中文) | 全球安联科技股份有限公司全球安聯科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 高雄市路竹区北岭里路科五路92号2楼高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓 |
| 生产地址 | 高雄市路竹区北岭里路科五路92号2楼高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓 |
| 代理人名称 | 上海联植医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区桂平路333号6号楼506室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2024-06-11 |
| 有效期至 | 2029-12-08 |
| 变更情况 | 2017-06-12 “代理人名称：宁波安嘉国际贸易有限公司；代理人住所:宁波市江北区慈城镇经二路1号1栋2楼 ”变更为“代理人名称：上海联植医疗器械有限公司；代理人住所:上海市徐汇区桂平路333号6号楼506室”。 2019-06-05 “注册人名称：全球安聯科技股份有限公司”变更为“注册人名称：全球安聯科技股份有限公司 全球安联科技股份有限公司”。 2023-03-24 申请人申请变更注册，变更内容为：1.结构组成由：该产品由起始钻，侧切钻，深度钻，成形钻组成，材料为不锈钢S46500。非灭菌提供。变更为：该产品由起始钻，侧切钻，深度钻，成形钻，皮质骨钻，直柱钻组成，材料为不锈钢S46500。非灭菌提供。2.规格型号变更，详见规格型号变化对比表。3.产品技术要求变更，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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牙钻“全球安聯”牙科鑽針器械組:
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