| 产品名称(中文) | 非吸收缝合线带针/不带针ポリエステル縫合糸 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 非吸收缝合线带针/不带针是由缝合线和缝合针组成的外科手术缝合线，分为带缝合针和不带缝合针两种。有可脱型缝合针和非可脱型缝合针两种形式。对于非可脱型缝合针，根据针线连接形式不同可分为单针、双针或套圈缝合线(LOOPED SUTURE)；对于可脱型缝合针，根据针线连接形式不同可分为单针或双针。缝合线为多股，材料为聚酯；表面有涂层，材料为特氟龙；颜色分为绿色、白色和黑色三种，绿色缝合线的着色剂是C.I.61565醌茜绿 SS(溶剂绿3), 黑色缝合线的着色剂是C.I.77266炭黑，白色缝合线无着色剂。缝合针的材料为不锈钢(SUS304或SUS301)。缝合线可单独生产销售。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于一般软组织缝合和/或结扎，包括心血管手术、眼科手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152020052 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社河野制作所株式会社河野製作所 |
| 注册人住所 | 千叶县市川市曾谷2-11-10千葉県市川市曽谷2-11-10 |
| 生产地址 | 千叶县市川市曾谷2-11-10、茨城县常总市冈田字馆出548-6、千叶县市川市曾谷4-1-21千葉県市川市曽谷2-11-10、茨城県常総市岡田字館出し548-6、千葉県市川市曽谷4-1-21 |
| 代理人名称 | 上海小金医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市金山区亭林镇松隐松溪路27弄5号5幢101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2024-07-17 |
| 有效期至 | 2029-11-26 |
| 变更情况 | 2017-04-26 “代理人名称:科琅淳（上海）医疗器械贸易有限公司；代理人住所:上海市黄浦区会稽路8号1703室”变更为“代理人名称:上海小金医疗器械有限公司；代理人住所:上海市金山区亭林镇松隐松溪路27弄5号5幢101室”。 2024-05-21 1. 适用范围：由“该产品在医疗手术中用于人体组织缝合、结扎。”变更为“该产品适用于一般软组织缝合和/或结扎，包括心血管手术、眼科手术。”2. 生产地址、结构及组成、产品技术要求、型号、规格发生变化，变化内容详见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
非吸收缝合线带针/不带针ポリエステル縫合糸:
扩展信息
