| 产品名称(中文) | 光固化机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LED curing light |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄、手柄支架、电源线、电源适配器、遮光帽、10mm光导棒组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过LED灯的蓝光照射，用于口腔科固化口内修复材料。 |
| 型号规格 | Bluephase N MC |
| 注册证编号 | 国械注进20152171358 |
| 注册人名称(中文) | 义获嘉伟瓦登特公司 |
| 注册人名称(英文) | Ivoclar Vivadent AG |
| 注册人住所 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 生产地址 | Bremschlstr.16,6706 Burs,Austria |
| 代理人名称 | 义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区武定路881号1号楼3楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。按照现行《分类目录》，该产品管理类别为二类，分类编码为17。 |
| 批准日期 | 2022-06-30 |
| 有效期至 | 2029-12-22 |
| 变更情况 | 2025-01-21 变更产品技术要求，详见变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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光固化机LED curing light:
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