产品名称(中文)	一次性使用高压注射器针筒及附件
产品名称(英文)	MEDRAD CT Disposable Kit
结构及组成/主要组成成分	SSS-CTP-QFT：1个200ml针筒，1个60”单路低压连接管，1个管式吸药器，1个排气管； SSS-CTP-SPK：1个200ml针筒，1个60”单路低压连接管，1个穿刺器式吸药器，1个排气管；SDS-CTP-QFT：2个200ml针简，1个60”多路低压连接管，1个管式吸药器，1个排气管；SDS-CTP-SPK：2个200ml针筒，1个60”多路低压连接管，2个穿刺器式吸药器，1个排气管；该产品可承受的最大液体压力为400Psi。
适用范围/预期用途	该产品在注射造影剂或生理盐水时使用，仅能搭配MEDRAD Stellant注射器一次性使用。
型号规格	SSS-CTP-QFT,SSS-CTP-SPK，SDS-CTP-QFT，SDS-CTP-SPK
注册证编号	国械注进20153061909
注册人名称(中文)	拜耳医疗保健公司
注册人名称(英文)	Bayer Medical Care Inc.
注册人住所	1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA
生产地址	150 Victory Road, Saxonburg, Pennsylvania,16056 USA
代理人名称	拜耳医药保健有限公司
代理人住所	北京市北京经济技术开发区荣京东街7号
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
备注	延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
批准日期	2023-11-10
有效期至	2029-11-25
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限