| 产品名称(中文) | 牙科附着体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Positioner Attachment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为固位器基台附件，包含有金属阴帽、塑料阴帽和隔离环。金属阴帽由符合 GB/T13810 的 TC4ELI 材料制成，表面无任何处理；塑料阴帽由符合ASTM D-4066的尼龙66材料和颜料组成；隔离环由硅橡胶SH5160U材料制成。产品非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于可摘局部义齿和覆盖义齿的固位。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20242170671 |
| 注册人名称(中文) | 登腾株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Dentium Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16229, Korea |
| 生产地址 | 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16229, Korea |
| 代理人名称 | 登腾（北京）医疗器械商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区林河经济开发区林河大街22号院13号楼5层501室（科技创新功能区） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2024-12-16 |
| 有效期至 | 2029-12-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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牙科附着体Positioner Attachment:
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