| 产品名称(中文) | 动态心电记录仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NR Recorder |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由采集盒和软件(外控软件发布版本为5.9，内嵌型软件发布版本为1008.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于采集、存储、回放动态心电图，供临床诊断参考，不具有自动分析诊断功能。 |
| 型号规格 | NR-1207-3 |
| 注册证编号 | 国械注进20242070652 |
| 注册人名称(中文) | 诺拉夫医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Norav Medical Ltd. |
| 注册人住所 | 4 Hamada Street, Yokneam 2069202, ISRAEL |
| 生产地址 | 4 Hamada Street, Yokneam Illit 2069202, ISRAEL |
| 代理人名称 | 重庆普施康科技发展股份有限公司 |
| 代理人住所 | 重庆市江北区港城东环路5号4幢3-2、4-1、4-2号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2024-12-05 |
| 有效期至 | 2029-12-04 |
| 变更情况 | 2024-12-20 注册人名称由:Norav Medical Ltd.;注册人名称变更为:诺拉夫医疗有限公司Norav Medical Ltd. |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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