| 产品名称(中文) | 射频消融导管磁导航系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Magnetic Navigation System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由磁体系统(包括磁体、磁体定位器和磁体盖)、工作站、床旁控制器、显示器、控制柜、推进器马达、导管驱动遥控装置及连接盒组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于将兼容的、带有磁性头端的射频消融导管按所需方向经外周血管导航至心腔的指定靶部位。 |
| 型号规格 | 001-011000-3、001-011000-1 |
| 注册证编号 | 国械注进20243010626 |
| 注册人名称(中文) | 美国思瑞泰心国际公司 |
| 注册人名称(英文) | Stereotaxis Inc. |
| 注册人住所 | 710 N Tucker Blvd Suite 110, St. Louis, MO 63101 |
| 生产地址 | 710 N Tucker Blvd Suite 110, St. Louis, MO 63101 |
| 代理人名称 | 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2024-11-21 |
| 有效期至 | 2029-11-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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射频消融导管磁导航系统Magnetic Navigation System:
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