| 产品名称(中文) | 卵泡刺激素定标液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FSH CalSet II |
| 结构及组成/主要组成成分 | 卵泡刺激素定标液1和卵泡刺激素定标液2。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于罗氏卵泡刺激素测定试剂盒(电化学发光法)的定标。 |
| 型号规格 | 4 × 1.0 mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期25个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20242400630 |
| 注册人名称(中文) | 罗氏诊断公司 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2024-11-21 |
| 有效期至 | 2029-11-20 |
| 变更情况 | 2025-02-18 产品有效期由“12个月”变更为“25个月”。 |
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卵泡刺激素定标液FSH CalSet II:
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