| 产品名称(中文) | 一次性使用静脉腔内射频闭合导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ClosureFast Endovenous Radiofrequency Ablation (RFA) Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管管体、手柄、电缆及电缆连接器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中与本公司生产的静脉腔内射频闭合发生器(型号：RFG3，软件发布版本：v1)或Covidien llc公司生产的静脉腔内射频闭合发生器(型号：RFG2，软件发布版本：v4)联合使用，用于下肢大隐静脉曲张的治疗(限于浅静脉)。 |
| 型号规格 | CF6-8-60，CF6-8-100 |
| 注册证编号 | 国械注进20243010628 |
| 注册人名称(中文) | 美敦力公司 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota 55432, USA |
| 生产地址 | Covidien, Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, Baja California, Mexico |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2024-11-21 |
| 有效期至 | 2029-11-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用静脉腔内射频闭合导管ClosureFast Endovenous Radiofrequency Ablation (RFA) Catheter:
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