| 产品名称(中文) | 黄体生成激素定标液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LH CalSet II |
| 结构及组成/主要组成成分 | 黄体生成激素定标液1、黄体生成激素定标液2等。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于罗氏黄体生成激素检测试剂盒(电化学发光法)的定标。 |
| 型号规格 | 4×1.0mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存，有效期18个月 |
| 注册证编号 | 国械注进20242400635 |
| 注册人名称(中文) | 罗氏诊断公司 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2024-11-21 |
| 有效期至 | 2029-11-20 |
| 变更情况 | 2025-02-14 产品有效期由“2~8℃保存，有效期15个月”变更为“2~8℃保存，有效期18个月”。 |
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黄体生成激素定标液LH CalSet II:
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