产品名称(中文) | 可吸收组织加固材料 |
---|---|
产品名称(英文) | ECHELON ENDOPATH Staple Line Reinforcement |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种无菌、可吸收产品。包含了一组加固材料:一组两个,一个用于吻合器的上钳口,一个用于吻合器的下钳口。加固材料由双侧均涂覆有一层薄的聚对二氧环己酮薄膜的VICRYL®材料组成。灭菌方式为辐射灭菌(电子束)。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于需要离断或切除软组织并加固缝钉线的外科手术。可用于肺切除术及减重手术过程中的缝钉线加固。该产品还可用于胃、小肠和结直肠手术过程中的缝钉线加固。 |
型号规格 | ECH60R |
注册证编号 | 国械注进20243020621 |
注册人名称(中文) | 爱惜康内镜外科器械有限责任公司 |
注册人名称(英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC |
注册人住所 | 475 CALLE C, 00969 GUAYNABO, PUERTO RICO, USA |
生产地址 | Robert-Koch-Strasse 1 Norderstedt 22851 Germany |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | Ⅲ |
批准日期 | 2024-11-21 |
有效期至 | 2029-11-20 |
可吸收组织加固材料ECHELON ENDOPATH Staple Line Reinforcement:
扩展信息