| 产品名称(中文) | 基台及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Abutments and Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括钛基底基台、3节式钛基底基台、中央螺丝。产品以非无菌形式提供，由符合ISO 5832-3的钛合金(Ti6Al4V)制成。除中央螺丝之外的产品表面均经过了阳极氧化处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品为前牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于链接、支持和固位修复体或种植体上部结构。附件用于辅助基台与种植体的固位和种植体植入术后上部结构安装之前对种植体的保护。 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243170619 |
| 注册人名称(中文) | 西班牙塔拉迪安有限公司 |
| 注册人名称(英文) | TALLADIUM ESPAÑA, S.L. |
| 注册人住所 | C/ Virginia Woolf, 17 - 25005 LLEIDA, Spain |
| 生产地址 | C/ Virginia Woolf, 17 - 25005 LLEIDA, Spain |
| 代理人名称 | 深圳市路易植医疗科技研发有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市福田区福田街道福山社区福华三路与金田路交界处东南侧卓越世纪中心、皇岗商务中心3号楼3007 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2024-11-21 |
| 有效期至 | 2029-11-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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基台及附件Abutments and Accessories:
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