| 产品名称(中文) | 手术显微镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical Microscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光学系统，支架系统，照明系统，平衡和控制系统，选配附件(摄录像系统，放大倍率倍增器，无线脚踏开关，摄像适配器和通用激光适配器)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，用于通过放大物体和提供照明改善物体可视性，便于观察和记录。该产品不能用于眼科手术。 |
| 型号规格 | PROVIDO 5 |
| 注册证编号 | 国械注进20192060549 |
| 注册人名称(中文) | 徕卡显微系统（瑞士）有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Leica Microsystems (Schweiz) AG |
| 注册人住所 | Max Schmidheiny-Strasse 201, CH-9435, Heerbrugg, Switzerland |
| 生产地址 | 12 Teban Gardens Crescent, Singapore 608924, Singapore |
| 代理人名称 | 徕卡显微系统（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-11-07 |
| 有效期至 | 2029-11-17 |
| 变更情况 | 2023-07-24 产品技术要求变化详见技术要求变化对比表。 2024-07-15 载明的生产地址由:“12 Teban Gardens Crescent, Singapore, 608924, Singapore"变更为：“12 Teban Gardens Crescent, Singapore 608924, SINGAPORE; 15 Tukang Innovation Drive, Singapore 618299, SINGAPORE” |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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手术显微镜Surgical Microscope:
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