产品名称(中文)	一次性使用高压注射器针筒及附件
产品名称(英文)	MEDRAD Syringe
结构及组成/主要组成成分	本产品由针筒和管式吸药器组成。针筒由活塞、外套、螺母和保护套组成。外套和保护套由聚丙烯材料制造，活塞由聚碳酸酯、硅橡胶和聚异戊二烯材料制造，螺母由聚碳酸酯制造，管式吸药器由聚乙烯材料制造。
适用范围/预期用途	该产品只能与MEDRAD注射器搭配使用，用于输送造影剂。
型号规格	60-FT-Q, 150-FT-Q, 200-FT-Q
注册证编号	国械注进20153061910
注册人名称(中文)	拜耳医疗保健公司
注册人名称(英文)	Bayer Medical Care，Inc.
注册人住所	1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA
生产地址	1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA
代理人名称	拜耳医药保健有限公司
代理人住所	北京市北京经济技术开发区荣京东街7号
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
备注	延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
批准日期	2023-04-25
有效期至	2029-11-17
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限