产品名称(中文)	静脉插管
产品名称(英文)	Venous Cannula
结构及组成/主要组成成分	本产品由血管插管、止血帽、导引针、扩张器、导引器、11号刀片、导丝组成。属于一次性使用的无菌产品。灭菌方式为：环氧乙烷灭菌。一次性使用，货架有效期3.5年。
适用范围/预期用途	本产品用于对心肺分流手术的患者进行插入血管、灌注血管或器官操作。采用标准外科或经皮插入技术。产品预期的使用时间不超过6小时。
注册证编号	国械注进20153101735
注册人名称(中文)	美敦力公司
注册人名称(英文)	MEDTRONIC INC.
注册人住所	710 Medtronic Pkwy. Minneapolis, MN, USA 55432
生产地址	620 Watson SW Grand Rapids, Michigan（MI）49504,USA
代理人名称	美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所	中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
批准日期	2023-10-08
有效期至	2029-11-03
变更情况	2018-10-29 “注册人名称：MEDTRONIC INC.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称：MEDTRONIC INC. 美敦力公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。 2023-03-07 见产品技术要求变化对比表。
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限