| 产品名称(中文) | 一次性眼科用引流手柄 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Backflush Extrusion Handpiece |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由引流手柄、外鲁尔卡扣、无排气的外鲁尔帽、硅胶管组成。辐照灭菌，一次性使用。货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于视网膜相关疾病的玻璃体视网膜手术治疗，用于手术过程中排出眼内液体。可与博士伦有限公司的眼科手术设备stellaris α系列配合使用。 |
| 型号规格 | SUJ08, SUJ09, SUJ10, SUJ11, SUJ12, SUJ13, SUJ14, SUJ17 |
| 注册证编号 | 国械注进20242160609 |
| 注册人名称(中文) | 博士伦有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bausch & Lomb GmbH |
| 注册人住所 | Lilienthalstr. 16, 18 69214 Eppelheim Germany |
| 生产地址 | Lilienthalstr. 16, 1869214 EppelheimGermany |
| 代理人名称 | 博士伦（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2024-11-01 |
| 有效期至 | 2029-10-31 |
| 变更情况 | 2024-12-30 注册人住所由:Im Schuhmachergewann 4 69123 Heidelberg Germany;注册人住所变更为:Lilienthalstr. 16, 18 69214 Eppelheim Germany 2025-01-26 生产地址由“ImSchuhmachergewann4 69123 HeidelbergGermany”变更为“Lilienthalstr. 16, 1869214 EppelheimGermany”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
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一次性眼科用引流手柄Backflush Extrusion Handpiece:
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