| 产品名称(中文) | 亲水涂层导引鞘 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Intri24 Introducer Sheath |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品导引鞘由一根带亲水性涂层的单腔短导管、一个近端止血阀和一个带冲洗端口的三通旋阀组成。鞘管覆有亲水性涂层，以便于插入血管系统；不透射线标记位于鞘管远端头端附近，以辅助透视显影。扩张器与0.035"导丝兼容，具有锥形前缘，有助于鞘管插入和定位。扩张器连接至鞘管止血阀。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于提供通道，以便将血管内介入器械插入血管系统，同时尽可能减少插入引起的失血。 |
| 型号规格 | 52-101 |
| 注册证编号 | 国械注进20242030608 |
| 注册人名称(中文) | 英纳瑞医疗股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Inari Medical, Inc. |
| 注册人住所 | 6001 Oak Canyon, Suite 100, Irvine, CA 92618 UNITED STATES |
| 生产地址 | 6001 Oak Canyon, Suite 100, Irvine, CA 92618 UNITED STATES |
| 代理人名称 | 即通医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区环科路999弄17号2层201室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-11-01 |
| 有效期至 | 2029-10-31 |
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