| 产品名称(中文) | 正压通气面罩“雃博”連續陽壓呼吸器面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由面罩主框架、鼻罩、口鼻罩、弯管、旋转接头、卡扣、头带、硅胶管(适用 WiZARD 310、WiZARD 320)、短管及接头按钮(适用 WiZARD 510)组成，WiZARD 320 另有防窒息阀。本产品为非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品需经医师指导，按医嘱需接受气道正压通气治疗的成年患者(超过 30公斤)使用。本产品可供单一患者居家重复使用，也可供多位患者在医院或其它医疗环境中重复使用。 |
| 型号规格 | WiZARD 310、WiZARD 320、WiZARD 510 |
| 注册证编号 | 国械注许20242080022 |
| 注册人名称(中文) | 雃博股份有限公司雃博股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市土城区民生街9号新北市土城區民生街9號 |
| 生产地址 | 新北市土城区民生街9号新北市土城區民生街9號 |
| 代理人名称 | 昆山雅护医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 江苏省昆山市玉山镇紫竹路1368号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-10-28 |
| 有效期至 | 2029-10-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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