| 产品名称(中文) | 一次性使用皮肤缝合器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Foldable Skin Closure |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由水胶体固定亲水凝胶、PET保护膜、尼龙6导向装置和尼龙6固定带组成。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品作为皮肤闭合用品，适用于撕裂伤口及手术切口的闭合。 |
| 型号规格 | Foldable Skin Closure 03、Foldable Skin Closure 05、Foldable Skin Closure 09、Foldable Skin Closure 13、Foldable Skin Closure 17、Foldable Skin Closure 21、Foldable Skin Closure 25 |
| 注册证编号 | 国械注进20242020599 |
| 注册人名称(中文) | 思杰纳斯有限公司 |
| 注册人名称(英文) | SURGINUS Co., Ltd |
| 注册人住所 | #533, 366, Gyeryong-ro, Seo gu, Daejeon, Republic of Korea |
| 生产地址 | #606, Factory Building 29, Shimin-daero 109beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 北京奥迪特医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区宣武门西大街28号大成广场西座7门11层1109室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-10-28 |
| 有效期至 | 2029-10-27 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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