| 产品名称(中文) | 囊袋压迫止血器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SAFEGUARD FOCUS™ Compression Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由止血器和注射器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 囊袋压迫止血器在术后即刻对封闭的手术部位(包括起搏器和 ICD 囊袋)提供压迫。 |
| 型号规格 | SGF1A，SGF1AC，SGF1V，SGF1VC |
| 注册证编号 | 国械注进20242140600 |
| 注册人名称(中文) | 美国麦瑞通医疗设备有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Merit Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Parkway South Jordan Utah 84095 USA |
| 生产地址 | Avenida Sor Juana Inés de la Cruz 19970 interior B, Edificio 2 Parque Industrial Frontera Tijuana, Baja California C.P. 22630 Mexico；1600 West Merit Parkway South Jordan Utah 84095 USA |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-10-28 |
| 有效期至 | 2029-10-27 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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