产品名称(中文)	一次性使用锁扣式静脉采血器
产品名称(英文)	BD Vacutainer® Eclipse™ Signal™ Blood Collection Needle
结构及组成/主要组成成分	由采血针护帽、采血针、前针座(含可视窗)、锁扣式防护罩、多孔塞、后针座、穿刺针、穿刺针封套、穿刺针护帽(不带持针器的产品)、持针器(带持针器的产品)和可剥落标签(带持针器的产品)组成。产品特别的设计，可以让操作者在静脉穿刺中看到针管内的血液回流，以表明针管在静脉血管内，易于采血。射线灭菌，一次性使用。
适用范围/预期用途	本产品辅助用于从静脉抽取血液样本。
型号规格	21Gx1" (0.8x25mm) 带持针器，绿色护帽，超薄壁 22Gx1" (0.7x25mm) 带持针器，黑色护帽，超薄壁 21Gx1" (0.8x25mm) 绿色护帽，超薄壁 22Gx1" (0.7x25mm) 黑色护帽，超薄壁
注册证编号	国械注进20153220270
注册人名称(中文)	碧迪公司
注册人名称(英文)	Becton Dickinson and Company
注册人住所	1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417 USA
生产地址	Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, PL6 7BP, United Kingdom
代理人名称	碧迪医疗器械（上海）有限公司
代理人住所	中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
备注	延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
批准日期	2024-05-17
有效期至	2029-10-23
变更情况	2017-04-01 “代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路458号三层348部位 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位”。 2017-08-03 注册人拟修改产品规格型号描述，以及产品性能参数，产品发生实质性改变。同时，注册人拟申请纠正原标准中错误内容。具体内容详见附件。 2025-06-18 注册人住所由:Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, PL6 7BP, United Kingdom;注册人住所变更为:1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417 USA
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限

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一次性使用锁扣式静脉采血器BD Vacutainer® Eclipse™ Signal™ Blood Collection Needle:

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