| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌注射针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Disposable Multi Needle |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针管、抽吸器连接口、针座、保护壳、保护套组成，其中针管材料为SUS304不锈钢，针座和保护套材料为聚丙烯材料，针管润滑剂为硅油，粘合剂为环氧树脂胶；产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与电子注射器配套使用，用于面部真皮层注射透明质酸钠。本产品只可由具有资质的医护人员操作，限定在医疗机构使用。 |
| 型号规格 | VIK-01MN、VIK-03MN 09P |
| 注册证编号 | 国械注进20243140549 |
| 注册人名称(中文) | （株）恩盛国际商社（주）은성글로벌 |
| 注册人住所 | 120, Gieopdosi-ro,Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
| 生产地址 | 120, Gieopdosi-ro,Jijeong-myeon,Wonju-si, Gangwon-do,Korea |
| 代理人名称 | 威海美迪森医疗器械股份有限公司 |
| 代理人住所 | 威海市环翠区羊亭镇曲家河工业园 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2024-09-30 |
| 有效期至 | 2029-09-29 |
| 变更情况 | 2024-12-18 代理人名称由:恩盛（三河）科技有限公司; 代理人住所由:河北省廊坊市三河市燕郊高新区燕顺路757号首尔园·甜城项 目E区20号电子商业楼2单元301室;代理人名称变更为:威海美迪森医疗器械股份有限公司; 代理人住所变更为:威海市环翠区羊亭镇曲家河工业园 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用无菌注射针Disposable Multi Needle:
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