产品名称(中文)	眼科用重水
产品名称(英文)	Liquid Perfluorocarbone for Ophthalmic Use
结构及组成/主要组成成分	该产品为无色透明液体，由全氟萘烷组成(C10F18)，含量≥95%，产品经过滤除菌，一次性使用，产品货架有效期3年。
适用范围/预期用途	该产品用于眼科玻璃体视网膜手术中进行眼内填充。
型号规格	5ml、7ml
注册证编号	国械注进20183162188
注册人名称(中文)	法国爱克眼科有限公司
注册人名称(英文)	ARCADOPHTA SARL
注册人住所	11 rue Ricord 31100 TOULOUSE FRANCE
生产地址	11 rue Ricord 31100 TOULOUSE FRANCE
代理人名称	南京易乐医疗器械有限公司
代理人住所	南京市江北新区智能制造产业园（中山园区）科创大道9号F1幢408室
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
备注	原注册证编号：国械注进20183222188。
批准日期	2024-09-06
有效期至	2029-09-05
变更情况	2018-10-16 “代理人住所:北京市门头沟区雁翅镇饮马鞍村24号”变更为“代理人住所:北京市昌平区东小口镇天通中苑二区41号楼-1至1层110”。 2019-01-04 “注册人名称:ARCADOPHTA SARL”变更为“注册人名称:ARCADOPHTA SARL 法国爱克眼科有限公司”。 2023-07-07 详见产品技术要求变更对比表。 2025-03-31 代理人名称由:北京爱尔科商贸有限公司; 代理人住所由:北京市昌平区东小口镇天通中苑二区41号楼-1至1层110;代理人名称变更为:南京易乐医疗器械有限公司; 代理人住所变更为:南京市江北新区智能制造产业园（中山园区）科创大道9号F1幢408室
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限

进口器械智能分析

暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受

眼科用重水Liquid Perfluorocarbone for Ophthalmic Use:

扩展信息

发布