产品名称(中文)	中置器
产品名称(英文)	Centralizer
结构及组成/主要组成成分	中置器为非有源骨科关节植入物类医疗器械。制造材料有两种，部分型号产品材料为聚甲基丙烯酸甲酯，其他型号产品材料为10%硫酸钡显影剂和90%聚甲基丙烯酸甲酯混合材料。环氧乙烷灭菌。灭菌有效期为10年。
适用范围/预期用途	该产品在骨科髋关节置换手术时和股骨柄配合使用，在髓腔中对股骨柄中置固定进行辅助。
注册证编号	国械注进20153130505
注册人名称(中文)	美国施乐辉有限公司
注册人名称(英文)	Smith & Nephew, Inc.
注册人住所	1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
生产地址	1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
代理人名称	施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理人住所	中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
备注	延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
批准日期	2023-04-17
有效期至	2029-09-15
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限