| 产品名称(英文) | LED光固化机Ultraviolet activator for polymerization |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光固化机、可充电电池、电池充电器并配备医用级的9V 直交流适配器、VALO X 电源线转接线、挡光板、支架、一次性保护套和5 个镜头(PointCure lens, ProxiCure Ball lens, Translume lens, InterProximal lens, Diffuser lens)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于牙科光动力材料和粘合剂的固化。 |
| 型号规格 | VALO X |
| 注册证编号 | 国械注进20252170255 |
| 注册人名称(中文) | 美国皓齿制品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Ultradent Products, Inc. |
| 注册人住所 | 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA |
| 生产地址 | 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA |
| 代理人名称 | 广州市皓齿登医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-06-19 |
| 有效期至 | 2030-06-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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LED光固化机Ultraviolet activator for polymerization:
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