| 产品名称(中文) | 医用激光光纤 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sterile Surgical Laser Fiber |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由SMA905连接器、光纤传输体和应用端组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中使用，与本公司生产的钬(Ho:YAG)激光治疗机(型号：Litho 60、Litho 100、Litho 150)配合使用，用于传输激光能量。 |
| 注册证编号 | 国械注进20252010258 |
| 注册人名称(中文) | 量子系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Quanta System S.P.A. |
| 注册人住所 | Via Acquedotto, 109, 21017 Samarate(VA), ITALY |
| 生产地址 | Via Acquedotto, 109, 21017 Samarate(VA), ITALY |
| 代理人名称 | 北京健康至上科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街29号院一区3号楼4层401-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-06-19 |
| 有效期至 | 2030-06-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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医用激光光纤Sterile Surgical Laser Fiber:
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