| 产品名称(中文) | 一次性使用脑积水分流器及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hydrocephalus shunt system Sphera |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由带储液囊的防虹吸阀、直型脑室导管(含探针，90°成角器)、腹部导管和冲洗管组成。本产品为一次性使用无菌产品，采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于将脑脊液从脑室引流到腹膜腔中。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20253130167 |
| 注册人名称(中文) | 惠普生物医疗科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | HP BIOPROTESES LTDA |
| 注册人住所 | Rua Maria José Rangel, 83, Vila São Paulo, São Paulo - SP CEP: 04650-180 |
| 生产地址 | Rua Maria José Rangel, 83, Vila São Paulo, São Paulo - SP CEP: 04650-180 |
| 代理人名称 | 宁波白玉兰医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 浙江省宁波市北仑区梅山街道梅港村南汇88号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-04-09 |
| 有效期至 | 2030-04-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用脑积水分流器及附件Hydrocephalus shunt system Sphera:
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