| 产品名称(中文) | 一次性使用血液透析用导管及套件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OMNIcath |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包含中心静脉导管(由双腔导管、Y形连接件、延长管、圆锥接头、固定翼和夹子(含预充容量标记)组成)、穿刺针、注射器、导丝、手术刀、扩张器、无针连接件和可移动固定翼。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。导管使用时间不大于30 天，无针连接件使用时间不大于7 天。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急性和慢性血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血浆治疗、血液灌流和体外二氧化碳清除治疗的短期(不大于30天)血管通路，可用于颈内静脉，锁骨下静脉及股静脉。 |
| 型号规格 | 型号规格导管外径导管长度(cm)OMNIcath straight 12F×375px12F15OMNIcath straight 12F×500px12F20OMNIcath curved 12F×375px12F15OMNIcath curved 12F×500px12F20OMNIcath straight 14F×375px14F15OMNIcath straight 14F×500px14F20OMNIcath curved 14F×375px14F15OMNIcath curved 14F×500px14F20 |
| 注册证编号 | 国械注进20253100173 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗爱敦股份公司 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Avitum AG |
| 注册人住所 | Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany. |
| 生产地址 | Via XXV Luglio, 11, 41037 Mirandola (MO), Italy. |
| 代理人名称 | 贝朗爱敦（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区新灵路 118号 1901室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-04-09 |
| 有效期至 | 2030-04-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用血液透析用导管及套件OMNIcath:
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