| 产品名称(中文) | 牙科附着体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Magnetic Attachment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由磁体和衔铁两部分组成。磁体由固位体、套环和磁铁组成。固位体和衔铁由符合GB/T 1220的不锈钢STS630材料制成，套环由不锈钢STS304材料制成，磁铁由磁性材料N48制成，产品表面TiN涂层。产品非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于可摘局部义齿和覆盖义齿的固位。 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 注册证编号 | 国械注进20253170168 |
| 注册人名称(中文) | 登腾株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Dentium Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do,16229,Korea |
| 生产地址 | 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do,16229,Korea |
| 代理人名称 | 登腾（北京）医疗器械商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区林河经济开发区林河大街22号院13号楼5层501室（科技创新功能区） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-04-09 |
| 有效期至 | 2030-04-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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