| 产品名称(中文) | 口腔用骨填充材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Porcine Anorganic Bone Mineral |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由猪胫骨或股骨骨骺端的松质骨去除有机成分制成的多孔无机材料，主要成分为羟基磷灰石。本产品采用γ射线辐照灭菌，一次性使用，罐装有效期3年，注射器装有效期16个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔科拔牙后及残根拔除术后拔牙窝填充。 |
| 型号规格 | 型号规格：PMC0510(0.5cc)、PMC1010(1.0cc)、PMC2010(2.0cc)、PMC4010(4.0cc)、PMC1020(1.0cc)、PMC2020(2.0cc)、PMCS025(0.25cc)、PMCS05(0.5cc) |
| 注册证编号 | 国械注进20253170170 |
| 注册人名称(中文) | 科欧格有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Collagen Matrix, Inc. |
| 注册人住所 | 15 Thornton Road Oakland New Jersey 07436 USA |
| 生产地址 | 110 Commerce Drive Allendale New Jersey 07401 USA |
| 代理人名称 | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区管庄周家井大院内世通大厦B座6层602号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-04-09 |
| 有效期至 | 2030-04-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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口腔用骨填充材料Porcine Anorganic Bone Mineral:
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