| 产品名称(中文) | 基台及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ET Abutment System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基台和螺丝组成。基台由符合GB/T 13810的钛合金(TC4ELI)材料制成，表面有氮化钛涂层。螺丝由符合GB/T 13810的钛合金(TC4ELI)材料制成，表面有碳化钨涂层。产品以非灭菌方式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20253170171 |
| 注册人名称(中文) | 皓圣美有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Hiossen, Inc. |
| 注册人住所 | 85 Ben Fairless Drive, Fairless Hills, PA 19030 USA |
| 生产地址 | 85 Ben Fairless Drive, Fairless Hills, PA 19030 USA |
| 代理人名称 | 奥齿泰（北京）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区香宾路66号-1至3层和地上全部内3层302A单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-04-09 |
| 有效期至 | 2030-04-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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基台及附件ET Abutment System:
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