| 产品名称(中文) | 血管外植入式心脏除颤电极导线导入器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EV-ICD Tunneling Tools |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包含胸骨下导入器(EAZ101)和皮下导入器(EAZ201)。其中，胸骨下导入器包含手柄、不锈钢穿隧杆、体外导杆(含拇指按片)，皮下导入器包含手柄、穿隧杆(含电极导线传送通道)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于植入血管外植入式心脏除颤电极导线(EV2401)。 |
| 型号规格 | EAZ101、EAZ201 |
| 注册证编号 | 国械注进20253120181 |
| 注册人名称(中文) | 美敦力公司 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN US 55432 |
| 生产地址 | 501 COUNTRY RD. E-2 EXTENSION NEW BRIGHTON, MN 55112 |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-04-17 |
| 有效期至 | 2030-04-16 |
进口器械智能分析
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血管外植入式心脏除颤电极导线导入器EV-ICD Tunneling Tools:
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