| 产品名称(中文) | 可主动调控腹主动脉覆膜血管内支架系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GORE® EXCLUDER® Conformable AAA Endoprosthesis |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由覆膜支架和输送系统组成。支架带有不透射线金标记，主要由覆膜部分和镍钛合金丝制成，被包束于输送系统的前端。输送系统主要由输送导管、手柄等组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于肾下腹主动脉瘤的腔内治疗，且解剖学形态符合以下要求的患者：具有足够的髂动脉/股动脉通路；肾下主动脉颈治疗直径在16–32 mm范围之内， 主动脉颈长度至少为 10 mm；近端主动脉颈角度≤ 60°；髂动脉治疗直径在8–25 mm范围之内， 髂动脉远端血管封闭区长度至少为10mm。 |
| 型号规格 | CXT201212W；CXT201412W；CXT231212W；CXT231412W；CXT261212W；CXT261412W；CXT281212W；CXT281412W；CXT321414W；CXT361414W；CXA200005W；CXA230005W；CXA260005W；CXA280005W；CXA320005W；CXA360005W。 |
| 注册证编号 | 国械注进20253130174 |
| 注册人名称(中文) | 戈尔及同仁有限公司 |
| 注册人名称(英文) | W.L. Gore & Associates, Inc. |
| 注册人住所 | 1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona, 86004, USA |
| 生产地址 | 1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona, 86004, USA; 32360 N. North Valley Parkway, Phoenix, Arizona, 85085, USA |
| 代理人名称 | 戈尔工业品贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号塔楼七层714室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-04-09 |
| 有效期至 | 2030-04-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
可主动调控腹主动脉覆膜血管内支架系统GORE® EXCLUDER® Conformable AAA Endoprosthesis:
扩展信息
