产品名称(中文)	牙科种植用钻头
产品名称(英文)	Final Drills
结构及组成/主要组成成分	本产品包含锥形钻、锥形阶梯状钻，由符合ASTM F899-11中420F Mod不锈钢材质制成，一次性无菌提供。产品有效期为5年，产品经伽玛辐照灭菌,灭菌剂量为20kGy。
适用范围/预期用途	本产品用于口腔种植修复手术过程中，制备种植窝洞。
注册证编号	国械注进20202170153
注册人名称(中文)	密易施医疗有限公司
注册人名称(英文)	MIS Implants Technologies Ltd.
注册人住所	P.O.Box 7, Bar Lev Industrial Park, 2015600, Israel
生产地址	P.O.Box 7, Bar Lev Industrial Park, 2015600, Israel
代理人名称	登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司
代理人住所	上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
备注	延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
批准日期	2023-05-18
有效期至	2030-04-08
变更情况	2020-09-02 “代理人名称:深圳密易施贸易有限公司; 代理人住所:深圳市福田区沙头街道天安车公庙工业区天经大厦F3.8-4D-A02”变更为“代理人名称:登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司; 代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限