| 产品名称(中文) | 氩气高频手术设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HelixAR Electosurgical Unit with Argon Beam Coagulator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(型号：60-8800-001)、台车(型号：60-8432-001)及脚踏开关组成。其中主机集成了高频发生器和氩气控制器，脚踏开关包括单极脚控(型号：60-6700-001)、双极脚控(型号：60-5103-001)、氩气输出脚控(型号：60-8475-001)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中使用，用于在手术中对人体组织进行切割和凝血。 |
| 型号规格 | 见产品结构与组成。 |
| 注册证编号 | 国械注进20203010202 |
| 注册人名称(中文) | 康美公司 |
| 注册人名称(英文) | CONMED CORPORATION |
| 注册人住所 | 525 French Rd Utica, NY USA 13502 |
| 生产地址 | 525 French Rd Utica, NY USA 13502 |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-12-16 |
| 有效期至 | 2030-04-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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氩气高频手术设备HelixAR Electosurgical Unit with Argon Beam Coagulator:
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